Фармацевтический перевод
Переводим регистрационные досье, инструкции по применению, протоколы клинических исследований, GMP-документацию, фармакопейные статьи и переписку с регуляторами.
Работаем с 40+ языками, включая китайский и японский.
Закрываем цикл: перевод, редактура, заверение, в том числе электронное, подготовка к подаче в Росздравнадзор или EMA.
Письменный перевод — от 8 страниц, срочные объемы до 100 учетных страниц в день.
Устный — синхронный на инспекциях и аудитах, последовательный на переговорах с партнерами.
Дополнительно: заверение у нотариуса, апостиль, легализация, верстка в исходном формате полученного файла.
Переводчики с профильным образованием — фармация, химия, биотех.
Каждый проходит тестовый перевод в своей предметной области.
Редакторы — практикующие специалисты по регуляторным вопросам в сфере медицины и фармакологии.
Терминологию сверяем с ГФ РФ, Ph. Eur. и USP.
Фармацевтический перевод
Наши преимущества
Клиенты
Ответственный за качество выполнения
Отзывы
Почему для фармацевтического перевода недостаточно обычной языковой практики
Крупные компании обращаются в бюро переводов не просто за знанием языка, а за глубокой отраслевой экспертизой, выполненной качественно в сжатые сроки. В универсальном бюро под фармацевтические проекты выделяется отдельная практика. Перевод инструкций к препаратам, результатов клинических исследований или регистрационных досье доверяют только тем лингвистам, которые специализируются исключительно на медицине и фармации.
Инструкция к препарату — не маркетинговый буклет. Ошибка в дозировке или единицах измерения стоит не репутации, а лицензии. На практике чаще всего проблемы возникают не с редкими терминами, а с тем, что переводчик не различает «действующее вещество» и «вспомогательный компонент», путает мг и мкг, оставляет «таблетки, покрытые оболочкой» там, где в оригинале капсулы.
Мы собрали процесс так, чтобы такие ошибки отсекались до сдачи. В зависимости от выбранного клиентом тарифа тексты проходят несколько уровней контроля качества: перевод профильным специалистом, редактура вторым экспертом в той же области, финальная сверка терминологии по глоссарию проекта.
Что входит в перевод медицинского досье
Модули CTD, Investigator's Brochure, протоколы и отчеты о клинических исследованиях, IB, SmPC, макеты упаковок, документы фармаконадзора. Объем одного досье — от 300 до 3000 страниц, типичный срок — до 4 недель. Для повторных подач держим память переводов: правки регулятора вносятся один раз и дальше применяются автоматически.
Отдельная история — аудиты. GMP, GDP, GCP, GLP требуют не просто перевода, а сопровождения: устный перевод фармацевтического перевода на инспекции, синхронный или последовательный, с подготовкой переводчика по конкретному производству за 2–3 дня. Инспектор задает вопрос про валидацию очистки — переводчик должен понимать, о чем речь, а не переспрашивать.
Как строится работа
Бюро фармацевтических переводов Libete работает по договору с NDA на старте. Вы присылаете документы, мы за день оцениваем объем, языковую пару и сроки, согласуем тариф. Дальше — перевод, редактура, при необходимости заверение и отправка курьером в ваш офис. Стоимость зависит от языковой пары и сложности: стандартная ставка за учетную страницу, наценка за срочность и редкие языки.
Чего мы не делаем: не берем переводы без исходников в читаемом виде, не обещаем «за сутки» досье на 800 страниц и не даем гарантию на документы, которые клиент правит после сдачи. Если регулятор прислал замечания к переводу — разбираем их в рамках тарифа, вплоть до повторной подачи.
Ниже вы найдете ответы на часто задаваемые вопросы
Возможен ли срочный фармацевтический перевод?
Да, до 100 учетных страниц в день — в зависимости от языковой пары и выбранного тарифа.
Как обеспечивается точность терминологии при переводе фармацевтической документации?
Глоссарием проекта, внутренними терминологическими базами и внешними отраслевыми источниками — официальными глоссариями регулирующих органов и организаций: ВОЗ (WHO) , EMA (реестры лекарственных средств), FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и Минздрава РФ.
Что делать, если регулятор пришлет замечания к переводу?
Мы несем гарантию за выполненный перевод в рамках выбранного клиентом тарифа: разбираем замечания и вносим правки.
Как гарантируется конфиденциальность при переводе формул, досье и других документов?
Все сотрудники подписывают NDA, и работа по переводам выполняется в закрытой корпоративной локальной сети без возможности доступа 3 лиц.
